新型抗生素Ceftaroline新药申请

2019-05-14 22:20:03 来源: 荆州信息港

新型抗生素Ceftaroline新药申请将于年底提交

生意社06月24日讯

Forest Laboratories制药公司近日对外宣布,将于今年年底向FDA提交其新型抗生素Ceftaroline的销售申请。临床实验已证明,该药效果良好。 在两项全球性多中心III期临床实验中,检测了Ceftaroline用于治疗社区感染性细菌肺炎(CABP)的疗效,结果达到了主要临床终点——即药物效果至少与标准疗法Ceftriaxone相当。 除此之外,实验结果还证明这种抗生素具有很高的治愈率,其中Ceftaroline受试组患者的治愈率为84.3%,而Ceftriaxone对照组的治愈率为77.7%。 发现该药的良好疗效极为重要,因为CABP具有较高的致死率和致病率,据估计美国每年有560万CABP病例,这也给国家医疗保健系统带来沉重的负担,美国每年因该病就医的患者达450万人次,其中有110万人需要住院治疗,年总花费达到100亿美元。通常,治疗CABP的常用药物为抗生素,但越来越多的患者对常用药产生抵抗性,因此研发新型药显得极为迫切。

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